解決預充式注射器硅油霧化過程中的挑戰與問題
點擊次數：569 更新時間：2024-10-28
預充式注射器，又稱預灌封注射器，具有儲存藥物和普通注射器的雙重功能。相比傳統的“藥瓶+注射器”方式，預充式注射器能簡化臨床操作，更安全可靠，方便實用，并能避免使用稀釋液后的反復抽吸，減少二次污染。預充式注射器由針管、推桿、注射針、針頭護帽組成，在生產過程中，為保證推桿上的橡膠活塞能在針管內腔中滑動自如，需要對針管的內壁及橡膠活塞進行硅油噴涂潤滑處理。然而，在硅油霧化過程中會遇到一些挑戰和問題，以下是對這些挑戰與問題的分析，以及相應的解決方案：
1.硅油用量控制：硅油用量太少，會影響橡膠活塞在針管內腔中的滑動性能；硅油用量太多，則針管內腔與橡膠活塞所殘留的硅油量會影響組合件所包裝的藥品質量。
2.硅油噴涂均勻性：硅油噴涂不均勻可能導致在加塞的時候造成膠塞脫落，同時也會影響注射器的性能和安全性。
3.硅化工藝效率：傳統的硅化工藝，如浸泡和噴槍噴涂，存在硅化不統一、效果不理想、硅油用量控制不嚴格等問題，且工藝效率低下。
解決方案
1.采用微量精準噴涂技術：通過微量精準噴涂技術，以最小的噴涂量達到要求的潤滑效果。這種技術可以確保硅油在針管內壁的均勻分布，同時避免過多的硅油殘留。
定量霧化噴涂系統：使用如FSH-DS128系列等自動化微量霧化噴涂系統，該系統可實現5~50微米大小的流體超精細霧化，最小點液噴涂量可達毫克級別，甚至可達納升級別，適用于道康寧360硅油等極其粘稠液體的微量霧化噴涂。
高精密陶瓷泵：采用高精密陶瓷泵（如AP微量流體泵）進行流體控制，具有高效率、高精度、耐腐蝕、耐磨損、無污染的特點，可確保硅油的微量、精準噴涂。
2.優化硅化工藝：通過改進硅化工藝，提高工藝效率和硅化質量。例如，可以采用針頭插入式硅油噴涂技術，通過設備將硅油噴嘴插入針管內部進行噴涂，確保硅油在針管內壁的均勻覆蓋。同時，也可以采用自動化硅化生產線，提高硅化工藝的自動化和生產效率。
3.質量控制與檢測：在硅化過程中加強質量控制和檢測，確保硅油噴涂的均勻性和準確性。可以使用高精度的檢測設備對硅化后的注射器進行檢測，如使用電壓和影像檢測系統對針帽的垂直位置、總體長度和針管外觀缺陷進行檢查，發現任何缺陷直接剔除不良品。
解決預充式注射器硅油霧化過程中的挑戰與問題需要從硅油用量控制、硅油噴涂均勻性、硅化工藝效率等方面入手，采用微量精準噴涂技術、優化硅化工藝和加強質量控制與檢測等措施來確保硅油在針管內壁的均勻分布和微量精準噴涂，從而提高預充式注射器的性能和安全性。
